行业资讯
联系方式
联系电话:0517-86992405
联系传真:0517-86959118
电子邮箱:1878704942@qq.com
联系地址:江苏省金湖县经济开发区工园路188号
当前位置:主页 > 常见问题 > 行业资讯 > 行业资讯

飞行检查倍加重视车间及库房温湿度监控系统

作者: 温湿度监控系统 来源: 温湿度监控系统厂家 发布时间:2017-07-12
7月10日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2017年6月)》。本期信息显示, 药品GMP跟踪飞行检查发现, 亳州市盛林药业有限责任公司、安徽致良中药饮片有限公司、亳州市天济中药饮片有限公司等企业与GMP或者GSP要求有偏离,其中与温湿度监控系统不符合要求的具体情况如下:
 
6月13日检查亳州市盛林药业有限责任公司,该企业存在主要缺陷2项,一般缺陷7项:
其中第4条检查记录为:化验室功能间无温湿度记录,如理化室(1),理化室(2),标本室。
 
6月26日检查安徽致良中药饮片有限公司,一般缺陷5项:
其中第2条检查记录为:常温留样室无温湿度记录。
 
6月9日亳州市天济中药饮片有限公司,一般缺陷:12 项
其中第8条检查记录为:阴凉留样室现场温度超标(温湿度记录显示28度),企业未采取温控措施。
其中第12条检查记录为:部分仓库未按照温控设备,如原药材库。
 
6月27日安徽真心堂中药饮片有限公司一般缺陷:4项
其中第2条检查记录为:常温原料库现场温度为33度,无温控设备。
其中第4条检查记录为:阴凉原药材库现场温度为33度,温度超标。
 
6月23日安徽环球药业股份有限公司跟踪检查,发现阴凉库中的四个温度计显示温度均超过20℃:编号为S5023的温度计显示温度为20.4℃,编号为S5024和S5025的温度计显示温度为20.8℃,编号为S5026的温度计显示温度为21.8℃。
 
6月22日安徽艾珂尔制药有限公司药品生产检查,发现原辅料库中阴凉库湿度超标,现场温湿度显示80%;6、成品库中阴凉库温湿度记录不全(缺少2017年6月4日、6月10日、6月18日记录)。
 
6月7日回音必集团安徽制药有限公司飞行检查,发现恒温恒湿房温度传感器的屏显指示器无校验合格证。
 
6月7日安徽延寿堂药业有限公司药品生产检查,原料阴凉库温度超标,温度调节设备未能有效调控;还发现质量管理部计算机系统时间可修改,不符合《药品生产质量管理规范(2010年版)》附录计算机化系统要求。
 
注:以上信息来源:安徽省食品药品监督管理局网站http://www.ada.gov.cn/4117966/4971948.html
 
编者按:这些企业生产车间或者贮存库房温湿度监控系统应该如何整改?怎样才能完全符合国家规定的要求?如何尽快整改才能符合生产和经营要求,请您浏览金湖博锐仪表有限公司网站其他栏目内容,或者直接致电垂询本公司技术人员。
 

政策文件 应用方案 相关产品 常见问题 认证服务 关于我们 联系我们

Copyright © 2002-2011 www.jsbryb.com 金湖博锐仪表有限公司 版权所有 Power by DedeCms 苏ICP备14026001号-4
联系电话:0517-86992405 联系传真:0517-86959118 电子邮箱:1878704942@qq.com 联系地址:江苏省金湖县经济开发区工园路188号
苏ICP备14026001号-4