抚州市食药监局撤销两家药店GSP认证证书

    抚州市食品药品监督管理局发布的《抚州市药品经营企业飞行检查情况和处理意见公告（2017年第1号）》显示，两家药店被撤销GSP认证证书。
    据公告，按照工作安排，抚州市食品药品监督管理局组织人员对崇仁县春天低价药店、抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房、黎川县仁心大药房、东乡县春天平价大药房等4家药品零售企业进行了飞行检查。
    检查中发现，崇仁县春天低价药店未建立药品采购、验收、销售记录未采取有效的质量控制措施，不能实现药品可追溯；未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行（如不合格药品的处理）；该药店药品未按储存要求陈列；养护人员未对温湿度进行有效监测、调控；不合格药品的处理过程无完整的手续和记录；过期药品未及时撤柜，没有质量管理人员确认和处理，没有相关记录。处理意见措施为：撤销GSP认证证书；当地监管部门依法处理。
    抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房采购的部分药品，未向该公司索取发票及随货同行单；质量管理人员未对供货单位及其销售人员资格证明进行审核；现场检查时执业药师未在岗；企业配备的执业药师未负责处方审核，指导合理用药，处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行；对首营企业未审核；未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。处理意见措施为：撤销GSP认证证书；当地监管部门依法处理。
    黎川县仁心大药房新进员工未接受岗前培训；部分药品未按储存要求陈列；处方药（处方药柜未上锁）采用开架自选的方式陈列和销售；营业场所未采取有效措施，店堂内不整洁；库存药品账、货不相符；营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。处理意见措施为当地监管部门依法处理。
    东乡县春天平价大药房未按规定的程序和要求对到货药品进行验收；员工培训档案记录不全（缺讲义、试卷）；直接接触药品人员年度健康检查、建立档案不全；营业场所未做到整洁、卫生；未见防虫、防鼠等设备；设置的类别标签字迹不清、放置不准确；养护人员未定期汇总、分析养护记录。处理意见措施为当地监管部门依法处理。
公告中提出，请当地食品药品监管部门收回并上交撤销的GSP证书，同时对其违法违规行为进行依法处理和监督整改。

企业名称	发现存在的不符合GSP主要问题	检查日期	处理意见 措 施
崇仁县春天低价 药店	1、未建立药品采购、验收、销售记录未采取有效的质量控制措施，不能实现药品可追溯。 2、未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行（如不合格药品的处理）。 3、该药店药品未按储存要求陈列。 4、养护人员未对温湿度进行有效监测、调控。 5、不合格药品的处理过程无完整的手续和记录。过期药品未及时撤柜，没有质量管理人员确认和处理，没有相关记录。	2017.3.9	1、撤销GSP认证证书； 2、当地监管部门依法处理。
抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房	1、采购的部分药品，未向该公司索取发票及随货同行单。 2、质量管理人员未对供货单位及其销售人员资格证明进行审核。 3、现场检查时执业药师未在岗。 4、企业配备的执业药师未负责处方审核，指导合理用药，处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行。 5、对首营企业未审核。 6、未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。	2017.3.10	1、撤销GSP认证证书； 2、当地监管部门依法处理。
黎川县仁心大药房	1、新进员工未接受岗前培训。 2、部分药品未按储存要求陈列。 3、处方药（处方药柜未上锁）采用开架自选的方式陈列和销售。 4、营业场所未采取有效措施，店堂内不整洁。 5、库存药品账、货不相符。 6、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。	2017.3.10	当地监管部门依法处理。
东乡县春天平价大药房	1、未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。 2、员工培训档案记录不全（缺讲义、试卷）。 3、直接接触药品人员年度健康检查、建立档案不全。 4、营业场所未做到整洁、卫生。 5、未见防虫、防鼠等设备。 6、设置的类别标签字迹不清、放置不准确。 7、养护人员未定期汇总、分析养护记录。	2017.3.8	当地监管部门依法处理。

     编者按：以上新闻转自  中国质量新闻网  http://m.cqn.com.cn/ms/content/2017-04/01/content_4129550.htm
    其中崇仁县春天低价药店不符合GSP主要问题是“未对温湿度进行有效监测、调控。”整改时必须按最新要求安装温湿度监控系统并24小时开机，实时记录和上传库房温湿度数据，然后进行保温性能验证，攥写验证报告。